重磅！Blood杂志：新型CAR-T疗法治疗R/R MM达100%缓解，且长期有效！

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中国CAR-T治疗研究实现再一次突破！

5月27日，国际顶级血液类期刊Blood杂志刊出的一篇文章报道了一项最新的CAR-T细胞疗法的I期研究结果：使用新型嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，可以达到100%的有效控制！

图片来源：《Blood》官网

这是一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科推进的临床试验的研究，临床试验注册编号为ChiCTR1800018137。

图片来源：中国临床实验注册中心

首先，此次使用的靶点为BCMA，是血液肿瘤中相对来说比较明确的靶点，并且在此前的多项研究中已经证实，针对BCMA靶点，可以很有效地对R/R MM进行治疗。

此次研究一共入组了18例R/R MM患者，并且其中还包括了此前接受过BCMA CAR-T细胞治疗的4名患者（这4名患者使用的是鼠源BCMA CAR-T细胞治疗，本次研究使用的则是人源BCMA-CAR-T细胞治疗）。

当然作为I期试验，为了验证什么剂量比较合适，研究人员也进行了不同剂量的CAR-T细胞的爬坡设计——目前细胞类药物多是根据体重来进行细胞回输量的设计，本次实验设计的爬坡机剂量为：1X10⁶个/kg、3X10⁶个/kg、6X10⁶个/kg。

实验结果十分惊艳：

• 首先整体的缓解率高达100%，有72.2%的患者达到完全缓解！

• 其次，在原本已经接受过鼠源BCMA-CAR-T细胞治疗的患者，再次使用这项新的CAR-T细胞疗法，全部4名患者都有疗效，3名患者完全缓解，剩下的一位患者也是部分缓解，同样是100%可以发挥疗效！

• 并且在治疗后1年，所有患者的整体5年生存率达到了58.3%，并且在之前无其他癌种的患者的生存率高达70.6%。

说完了疗效，自然还是要看看副作用——作为CAR-T细胞治疗常见的并且可能会危及生命的2项副作用——细胞因子风暴和神经毒性，在此次研究中都没有出现较高级别的副作用，安全性很高。

同时为了检测这项新的CAR-T细胞疗法是否对患者存在长期的治疗效果，研究人员对CAR-T细胞进行了长期的跟踪，结果发现：截止到实验结束，依旧有77.8%的患者可检测到CAR-T细胞！CAR-T细胞在体内的中位时间长达307.5天！

发表在Blood上的此项研究也进一步向人们展示了国产CAR-T细胞治疗行业的进展。实际上，根据世界临床研究中心显示，中国CAR-T细胞治疗的临床数目已经超过美国近一半，是世界上名副其实的CAR-T细胞疗法的研发大国之一。

图片来源：Pixabay官网

目前国内有多款CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中取得了很好的治疗效果，人们开始将目光转移向对人类健康威胁更大的实体肿瘤，并且也取得了很好的治疗效果，比如国际针对肝癌的首个靶向CAR-T细胞疗法，以及国际首例使用自表达PD-1抗体CAR-T细胞治疗实体肿瘤，都是由中国率先取得突破。

相信伴随着国内CAR-T细胞治疗技术的不断进步，将为国人带来治疗效果更好、治疗价格更实惠的CAR-T细胞疗法，帮助人们更好地对抗癌症。

参考资料：

[1]A phase 1 study of a novel fully human BCMA-targeting CAR (CT103A) in patients with relapsed/refractory multiple myeloma

本文来源：上海细胞治疗工程技术研究中心

本文作者：上海细胞治疗集团

责任编辑：Amelia

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